Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  D.Lgs
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2012/1180 
  N. di Procedura Europea: SE/H/192/IA/80/G 
  Specialita' Medicinale: ACTONEL (034568) - 5 mg e 30  mg  compresse
rivestite con film. 
  Confezioni: 034568016, 034568028, 034568030, 034568042,  034568055,
034568067, 034568079. 
  Titolare AIC: Warner Chilcott Italy S.r.l., Viale Giorgio  Ribotta,
11 - 00144 Roma 
  N. e tipologia di variazione: Grouping di variazioni di  tipo  IAIN
n. B.II.b.1 a) e B.II.b.2 b)1 per l'aggiunta  del  produttore  Sanofi
Winthrop Industrie (Croissy Beaubourg - France) come sito alternativo
per il confezionamento secondario ed il rilascio dei  lotti  (escluso
il controllo dei lotti) in Austria, Grecia e Spagna. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Simona Battucci 

 
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