Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Medicinale: FERINJECT 
  Numero AIC e confezioni: 040251/M - tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare A.I.C.: VIFOR FRANCE SA, 7-13, Boulevard Paul-Emile Victor
- 92200 Neuilly sur-Seine, Francia 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Codice     Pratica:      C1A/2011/1976      Procedura      europea:
UK/H/0894/001/IA/017/G 
  Tipologia variazione: "Grouping of variations" - 4 variazioni  tipo
IAIN n. C.I.9: modifiche apportate a un sistema  di  farmacovigilanza
esistente, come descritto nel DDSF d) modifica  della  base  di  dati
sulla sicurezza - e) modifiche dei  principali  accordi  contrattuali
con  altre  persone  o  organizzazioni  che  svolgono  un  ruolo  nel
garantire il rispetto degli obblighi in materia di farmacovigilanza e
sono descritti nel  DDSF  -  g)  modifica  del  sito  che  svolge  le
attivita' di farmacovigilanza - h) altre modifiche del DDSF  che  non
hanno un impatto sul funzionamento del sistema di farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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