BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.81 del 12-7-2012)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                   del regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A. 
  Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano 
  Specialita' medicinale: PERSANTIN 
  Confezione e numero A.I.C.:  "200  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato" 30 capsule AIC n. 016521054 
  Codice pratica: N1B/2012/954 
  Specialita' medicinale: AGGRENOX 
  Confezione e numero A.I.C.: "200  mg  +  25  mg  capsule  rigide  a
rilascio modificato" 50 capsule AIC n. 033181037, 60 capsule  AIC  n.
033181049 
  Codice pratica: N1B/2012/955 
  Modifica apportata: var. tipo IB  unforeseen  B.II.b.3.z:  modifica
del processo  produttivo  del  prodotto  finito:  aggiunta  del  bulk
holding time precedente 
  alla fase di confezionamento primario. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                             M.Cencioni 
                           p.v. G.Maffione 

 
T12ADD11157
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.