Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE , si informa dell'avvenuta approvazione  della  seguente
variazione: 
  Specialita' medicinale: CALCIPARINA (eparina calcica) 
  Codice  A.I.C.  :  022579  -  tutte  le  confezioni  e  i   dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2012/1109 
  Tipo IA n. B.II.d.1) Eliminazione  di  un  test  obsoleto  "Colore"
dalle specifiche del prodotto finito 
  Data di implementazione: 28.05.2012 
  Specialita' medicinale: CEFAZIL (cefazolina sodica) 
  Confezioni e codice AIC: 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4  ml
AIC n. 023916051 
  Grouping Variation (Tipo IB foreseen n. B.III.1 a)1 /  IB  foreseen
n. B.III.1 a)2 /  IA  n.  B.III.1  a)2):  Aggiornamento  CEP  per  la
sostanza attiva (CEP: R1 CEP 2003-158 Rev 01 da  parte  di  FRESENIUS
KABI ANTI-INFECTIVES s.r.l.) 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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