ABC FARMACEUTICI S.P.A.
Sede Legale: Torino - C.so Vittorio Emanuele II 72

(GU Parte Seconda n.82 del 14-7-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale CEFTRIAXONE ABC Confezioni e  numeri  A.I.C:
"1g/10 ml polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso" 1 flacone polvere + 1fiala solvente 10 ml AIC  035924012;
"250 mg/2 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare"  1  flacone  polvere  +  1fiala  solvente  2  ml  AIC
035924024; "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile
per uso intramuscolare" 1 flacone polvere + 1fiala solvente 2 ml  AIC
035924036; "1g/3,5 ml polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile
per uso intramuscolare" 1  flacone  +  1fiala  solvente  3,5  ml  AIC
035924048; "2g polvere per soluzione per infusione" 1 flacone polvere
AIC 035924051. Codice Pratica N1A/2012/1172. Tipologia variazione: IA
A.5 b). Tipo di modifica:  Modifica  del  nome  del  fabbricante  del
prodotto  finito,  compresi  i  siti  di  controllo  della  qualita':
Modifica della ragione sociale del sito autorizzato per i  controlli:
da GET Srl a Laboratorio Farmaceutico CT Srl. I lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T12ADD11226
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.