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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale CEFTRIAXONE ABC Confezioni e numeri A.I.C: "1g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone polvere + 1fiala solvente 10 ml AIC 035924012; "250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone polvere + 1fiala solvente 2 ml AIC 035924024; "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone polvere + 1fiala solvente 2 ml AIC 035924036; "1g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone + 1fiala solvente 3,5 ml AIC 035924048; "2g polvere per soluzione per infusione" 1 flacone polvere AIC 035924051. Codice Pratica N1A/2012/1172. Tipologia variazione: IA A.5 b). Tipo di modifica: Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita': Modifica della ragione sociale del sito autorizzato per i controlli: da GET Srl a Laboratorio Farmaceutico CT Srl. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T12ADD11226