Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Specialita'  Medicinale:  ZOLODER.   Confezioni   e   numero   AIC:
037662-Tutte le AIC. Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento
1234/2008/CE Codice pratica N1A/2012/1182  Modifica  tipo  IA  n.A5-b
Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del  fabbricante  del  prodotto
finito, compresi i siti di controllo  della  qualita'  b)  Tutti  gli
altri. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del
D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Specialita'  Medicinale:  ZOLODER.   Confezioni   e   numero   AIC:
037662-Tutte le AIC. Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento
1234/2008/CE Codice  pratica  N1A/2012/1183  Modifica  tipo  IA  n.A7
Soppressione di un sito di  fabbricazione  per  la  sostanza  attiva:
eliminazione APOTECNIA Ctra de Zeneta 149-El Raiguero La Villa Beniel
Murcia (Spagna). I lotti gia' prodotti sono  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.
14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
T12ADD11271