Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Nuova Farmec Srl 
  Specialita' medicinale: NEOXINAL. Codice  pratica:  N1B/2012/973  e
N1B/2012/936 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  NEOXINAL 0,05%  Soluzione  cutanea,  400  buste  da  25  mL  A.I.C.
032812099 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: 
  Variazione IB - B.II.d.1.g - Aggiunta del  parametro  di  specifica
del prodotto finito relativo alle impurezze 
  Variazione IB - B.II.d.2.d - Modifica della procedura di prova  del
prodotto finito relativa alla determinazione quantitativa HPLC  della
clorexidina digluconato 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                           Renato Tabasso 

 
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