Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: LISOMUCIL TOSSE SECCA 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  027026018 - LISOMUCIL TOSSE SECCA 15 mg capsule molli - 16 capsule 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1A/2012/4  -  Notifica  AIFA  di  regolarita'  del
05/07/2012 
  Tipologia  variazione:  IAin  B.III.1.a).3  Presentazione   di   un
Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea  per  la  sostanza
attiva Destrometorfano bromidrato, da parte di un  produttore  nuovo:
Divis Laboratories Ltd - R1-CEP 1999-103-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

               Sanofi-Aventis S.p.A. - Un procuratore 
                           Daniela Lecchi 

 
T12ADD11304