Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  apportate  ai  sensi  del
  D.L.274 del 29 dicembre 2007. 

  Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.A.,  Via  Mentana  n.  38  -  36100
Vicenza. 
  Medicinale: BAT ZETA. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    5% soluzione cutanea flacone 75 g - A.I.C. n. 032778019; 
    5% soluzione cutanea flacone 150 g - A.I.C. n. 032778021. 
  Codice pratica: N1B/2012/993. 
    Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
variazioni grouping tipo IB n. B.II.d.1.c Aggiunta di un parametro di
prova del  prodotto  finito  e  del  relativo  metodo:  aggiunta  dei
parametri   relativi   alle   impurezze   e    alla    contaminazione
microbiologica. 
  Codice pratica: N1B/2012/994. 
    Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
variazione  tipo  IB  n.  B.II.f.1.d  Cambio  delle   condizioni   di
conservazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          sig. Ida Filiaci 

 
TC12ADD11037