Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36, Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (CT). 
  Specialita' medicinale: GENTICOL 0,3%. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  collirio, soluzione 10 ml - A.I.C. n. 023290024; 
  collirio, soluzione 30 u.m. da 0,3 ml - A.I.C. n. 023290051; 
  unguento oftalmico 5 g - A.I.C. n. 023290063. 
  Codice pratica: N1B/2012/607. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Tipo IB n. B.I.d.1.c - Modifica dei parametri  di  specifica  e/o
dei limiti del prodotto finito. Aggiunta di  un  nuovo  parametro  di
specifica alle specifiche del prodotto finito con  il  corrispondente
metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
TC12ADD11122