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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: GLADIO Confezioni e numeri AIC: 100 mg compresse rivestite: 10 compresse - AIC n. 031220066, 40 compresse - AIC n. 031220015; 1,5 g/100 g crema: tubo da 50 g - AIC n. 031220054. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 28 giugno 2012, della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: codice pratica N1A/2012/1253 - variazione tipo IAIN n. B.II.b.1.a: aggiunta di un sito alternativo per il confezionamento secondario: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A, via delle Industrie SNC - 26814 Livraga (Lo). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino T12ADD11326