EXELGYN
Sede Legale: Boulevard Saint-Germain 216 - 75007 Parigi Francia
Codice Fiscale e/o Partita IVA: FR49411985849

(GU Parte Seconda n.83 del 17-7-2012)

 
Comunicazione di notifica regolare AIFA/V & A/P/68987 del 04-07-2012. 
 

  Medicinale, confezioni e numeri di AIC :MIFEGYNE AIC n. 038704/M in
tutte le confezioni autorizzate. MRP n. FR/H/137/001/IB/017 -  Codice
Pratica  C1B/2012/680  -  Modifica  Tipo  IB  foreseen  n.   C.I.3.a,
consistente  nella  modifica  stampati  richiesta  a  seguito   della
valutazione dello PSUR 25 (paragrafi 4, 4.1, 4.2, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8,
6.1, 6.4 e 9 del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi  del  Foglio  Illustrativo).  I  lotti  gia'
prodotti non saranno piu' dispensati al pubblico a decorrere dal 180°
giorno  successivo  a  quello  della  presente  pubblicazione   nella
Gazzetta Ufficiale. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo
alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD11329
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.