Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. 
 

  Titolare: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' Medicinale,Confezioni  e  n.di  AIC:  RANIDIL  50MG/5ml
Soluzione iniettabile per uso E.V.- 10 fiale - AIC 024447 031 
  Ai  sensi  della  determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008. 
  Grouping  of   Variations:   IB-B.II.b.1.f:Aggiunta   dell'Officina
produttiva  Biologici  Italia  Laboratories   Srl   come   produttore
alternativo  del  finito  per  le  fasi  di  produzione  del  bulk  e
confezionamento  primario;  IAIN   BII.b.1.a:Aggiunta   dell'Officina
suddetta  per   la   fase   di   confezionamento   secondario;   IAIN
BII.b.2.b.2:Aggiunta dell'Officina suddetta per la fase dei controlli
analitici e rilascio dei lotti. 
  Codice Pratica : N1B/2012/1221 - Approvata il 13 Luglio 2012 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T12ADD11331