Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
     Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 02.07.2012. 
 

  Codice pratica N1B/2012/388 
  TITOLARE: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DYSPORT 
  CONFEZIONE E NUMERO DI A.I.C.: 2 flaconi polvere 500 Unita'  A.I.C.
n.028362022 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: C.I.3.a
- IB forseen: Aggiornamento del Riassunto delle  Caratteristiche  del
Prodotto e del Foglio Illustrativo per essere in linea  con  il  Core
Safety Profile. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico  a  decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello   di
pubblicazione della presente  determinazione  in  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche  indicate  dal  presente  provvedimento.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

                           Il procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T12ADD11361