Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano - Modifiche apportate  ai  sensi
del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della determinazione 25
             agosto 2011 e del regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA BALSAMICA 
  Confezione: 024960027 - "compresse" 20 compresse (Autorizzata) 
  Titolare AIC: ALFA WASSERMANN S.p.A. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a- IB foreseen 
  Codice pratica: N1B/2012/976 
  Tipo  di  modifica:  Aggiornamento   degli   stampati   a   seguito
dell'avviso dell'Ufficio  di  Farmacovigilanza  del  04.04.2012  alle
aziende titolari di AIC di medicinali contenenti derivati  terpenici,
nelle  forme  farmaceutiche  autorizzate  a  livello  nazionale,   ad
esclusione delle supposte. 
  I lotti gia' prodotti non possono piu' essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della  presente  variazione  sulla  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
T12ADD11367