Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/xxxx/WS/05 
  Specialita' medicinali: SINGULAIR, LUKAIR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codici Pratica: C1B/2011/2671 (Singulair), C1B/2011/2672 (Lukair) 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente worksharing di  variazioni  di  tipo  IB  -
tipologia: B.I.a.2 a) Aggiunta di un procedimento alternativo per  la
formazione  del  Mesilato,  sostanza  intermedia  utilizzata  per  la
fabbricazione del principio attivo Montelukast sodico. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T12ADD11376