Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Laboratori Baldacci S.p.A.-Via S.  Michele  degli  Scalzi
73-PISA. Medicinale: Luzul 
  Confezioni e n° di AIC:" 2,5 mg/ml gocce orali,soluzione" 1 flacone
20 ml- AIC 035910037 
  Codice pratica: N1B/2012/1315 
  Gruppo di variazioni Tipo IB e  IAIN  :  B.II.b.1.e),  B.II.b.1.b),
B.II.b.1.a), B.II.b.2.b.2 per la sostituzione del sito di  produzione
del prodotto  finito,  per  tutte  le  fasi  di  produzione,  incluso
confezionamento primario e secondario, controlli e rilascio dei lotti 
  da: MPF B.V.-Appelhoff 13-8465 RX Oudehaske -The Netherlands 
  a: ABC Farmaceutici S.p.A.-Via Cantone  Moretti,29-  Localita'  San
Bernardo-10090 Ivrea (TO). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Enza Gelso 

 
T12ADD11378