Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Specialita' medicinale: CONTRAMAL 
  Titolare AIC: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Confezioni e  n.  A.I.C.:  100  mg/ml  gocce  orali  soluzione  con
contagocce  02883024;  100  mg/ml  soluzione  orale   con   erogatore
028853101. 
  Codice pratica n° N1A/2012/1094. Variazione tipo IA n. B.II.d.2.a ,
modifica minore di una procedura di prova approvata: campioni  per  i
test HPLC (assay, purity) preparati "per peso" e non per "volume" 
  Confezioni e n. A.I.C.: 100 mg/ml  soluzione  orale  con  erogatore
028853101. 
  Codice pratica n° N1A/2012/1095. Variazione tipo IA n.  B.II.e.2.b,
aggiunta di un nuovo parametro di specifica con corrispondente metodo
di prova: identificazione IR dell'erogatore in PP 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
T12ADD11379