Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: 
  Sandostatina soluzione iniettabile o concentrato per soluzione  per
infusione: 0,05 mg/ml AIC 027083017; 0,1  mg/ml  AIC  027083029;  0,5
mg/ml AIC 027083031; 1mg/5ml AIC 027083043. Sandostatina LAR  polvere
e solvente per sospensione iniettabile: 10 mg/2,5 ml  AIC  027083082;
20 mg/2,5 ml AIC 027083094; 30 mg/2,5 ml AIC 027083106; 
  Codice pratica: N1A/2012/1303; Notifica  chiusura  valutazione  con
esito regolare: 26 giugno 2012. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IA, B.1.a.f: aggiunta di un sito di controllo per la  sostanza
attiva: Solvias AG, Römerpark, 2 - CH -4303 Kaiseraugst-Svizzera. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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