Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Medicinale: LOZID 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
039908 
  Titolare: So.Se.PHARM S.r.l. 
  N° e Tipologia variazione: NL/H/1391/001-002/IB/003 
  Codice Pratica: C1B/2011/32652 
  Tipo di Modifica: modifica stampati 
  Modifica apportata: adeguamento  degli  stampati  a  seguito  della
procedura  di  PhVWP  sull'uso  di  idroclorotiazide  da  solo  o  in
combinazione durante la gravidanza e l'allattamento. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.4
e  4.6  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T12ADD11402