Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare: titolare: JOHNSON &  JOHNSON  S.P.A.,  Via  Ardeatina  Km
23,500, 00040 Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Specialita' medicinale: ANTALFEBAL 
  Numero di procedura: DE/H/0392/001/IB/013 
  Confezioni e numero di AIC: 
  AIC 036165013/M - "Bambini" sospensione orale 2% bottiglia 100 ml; 
  AIC 036165025/M - "Bambini" sospensione orale 2% bottiglia 150 ml; 
  AIC 036165037/M - "Bambini" sospensione orale 2% bottiglia 200 ml; 
  Variazione di Tipo IB A.2. b):  Modifica  nella  denominazione  del
medicinale, da ANTALFEBAL a IBUPROFENE JOHNSON & JOHNSON. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Serraino Fiory 

 
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