TEVA ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11654150157

(GU Parte Seconda n.84 del 19-7-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Anastrozolo Teva; Confezioni e numeri AIC: 038101/M per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1B/2011/2945
Variazione UK/H/911/01/IB/18 Tipo IB n. C.I.1.b  Aggiornamento  degli
stampati a seguito della procedura di referral secondo l'art. 30  per
il principio attivo anastrozolo. 
  Medicinale: Flecainide Teva; Confezioni e numeri AIC: 038100/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1A/2012/1328
Variazione IT/H/174/01/IA/11 Tipo IA n. B.III.1.a.2 Aggiornamento del
Certificato di Idoneita' della Farmacopea Europea R0-CEP 2006-005-Rev
03 per la sostanza  attiva  Flecainide  acetato  al  produttore  gia'
approvato Unimark Remedies Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD11436
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.