Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274.(Regolamento 1234/2008/CE) 
 

  TITOLARE:LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA 
  Medicinale:LAMPOFLEX 1% schiuma cutanea 
  Confezione: contenitore sotto pressione da 50 g - AIC  025824095  -
Codice Pratica N1A/2012/1035  -  Variazione  Tipo  IA--nr-B.II.b.5.b)
Modifica  delle  prove  in  corso  di  fabbricazione   del   prodotto
finito:aggiunta di nuove prove e nuovi limiti (aggiunta dei controlli
di tenuta bombola e pressione interna e modifica frequenza  controllo
identita' astuccio) 
  Codice Pratica N1A/2012/1037 -  Variazione  Tipo  IA-nr-B.II.b.5.c)
Modifica  delle  prove  in  corso  di  fabbricazione   del   prodotto
finito:soppressione di  una  prova  non  significativa  (soppressione
parametro di controllo della resa di produzione) 
  Codice Pratica N1A/2012/1038 -  Variazione  Tipo  IA-nr-B.II.d.2.a)
Modifica delle prove in corso di fabbricazione del  prodotto  finito:
(adeguamento  alla  Ph.Eur.dei  criteri  di  System   Suitability   e
correzione errori di typing) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno
successivo alla data della pubblicazione in G.U. 

       Lampugnani Farmaceutici S.p.A. - L'amministratore unico 
                        dott. Franco Bertacco 

 
T12ADD11438