Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg e 20 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 039914/M 
  Codice     Pratica     C1A/2011/1427      -      Variazione      n.
FR/H/0448/001-002/IA/004 - Tipo IA n. B.III.1.a)2: presentazione  per
il principio attivo enalapril di un certificato di  conformita'  alla
Farmacopea  Europea  aggiornato  da  parte  di  un  produttore   gia'
approvato - Dr Reddy's Laboratories Limited - da  R0-CEP-2002-076-Rev
02 a R1-CEP-2002-076-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD11441