Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: OLANZAPINA ZENTIVA - 2,5 mg - 5 mg -  10  mg  compresse
rivestite con film e 5 mg - 10 mg compresse orodispersibili 
  Confezioni: tutte 
  Numero AIC : 040830/M 
  Codice Pratica C1B/2011/2733 - Procedura n. FR/H/404/01-10/IB/009 -
variazione Tipo IB n. C.I.8b) - introduzione di un nuovo  sistema  di
farmacovigilanza che e' stato  valutato  dalle  Autorita'  competenti
(DDPS Zentiva). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD11443