Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: ACIDO IBANDRONICO ZENTIVA 150  mg  compresse  rivestite
con film. 
  Confezioni: tutte. 
  Numero A.I.C.: 040007/M. 
  Codice Pratica C1A/2012/226 -  procedura  n.  CZ/H/373/01/IA/002  -
variazione Tipo IA n. A.4 - modifica  del  nome  del  produttore  del
principio attivo per il quale non si dispone  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea  (da:  Zentiva  Kimyasal  Ürünler
Sanayi ve Ticaret A.S. a: Deva Holding A.S. Cerkezköy API  Production
Site). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD11444