Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: LEVETIRACETAM ZENTIVA - 500  mg  e  1000  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero AIC : 041147/M 
  Codice     Pratica      C1A/2012/1140      -      Procedura      n.
EE/H/0163/002-004/IA/004 -variazione  Tipo  IAIN  n.  B.III.1  a)1  -
presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea  per  il  principio  attivo  levetiracetam   da   parte   del
fabbricante Dr Reddy's Laboratories Limited.,  India  gia'  approvato
(da: DMF a: R0-CEP 2011-084-Rev 00 datato 12 marzo 2012). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD11445