Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 -04100 Latina. 
  Specialita' medicinale: Neurontin (gabapentin) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    
  100 mg capsule rigide - 50 capsule - AIC n. 028740013/M 
    
  300 mg capsule rigide - 50 capsule - AIC n. 028740025/M 
    
  400 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC n. 028740037/M 
    
  Procedura di mutuo riconoscimento: DE/H/0899/IA/039 
    
  Codice Pratica: C1A/2012/1042 
    
  Variazioni Tipo IA  -  B.III.1.b.2  -  Presentazione  di  un  nuovo
certificato di  conformita'  alla  Farmacopea  Europea,  relativo  al
rischio di EST per un eccipiente, presentato da un  fabbricante  gia'
approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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