Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  specialita'  medicinale  per  uso  umano,  apportata   ai   sensi
                      Regolamento 1234/2008 CE 
 

  Titolare: OCTAPHARMA ITALY SpA, Via Cisanello 145 - 56124 Pisa 
  Specialita' medicinale: OCTANORM (AIC n. 040652) 
  Codice pratica: C1B/2012/494 
  Procedura Mutuo Riconoscimento n. SE/H/390/01/IB/032  -  Variazione
singola IB n°: B.I.d.1.: Modifica del periodo  di  ripetizione  della
prova/periodo di stoccaggio o delle condizioni  di  stoccaggio  della
sostanza attiva. 
  4. Estensione del  periodo  di  stoccaggio  della  sostanza  attiva
Frazione II pasta, nelle condizioni gia' autorizzate di < o = 25  °C,
da 6 a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
T12ADD11480