Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' Medicinale: CLOPIDOGREL ALTER; confezioni e  numeri  di
AIC: 039678/M in tutte le confezioni autorizzate - N. e Tipologia  di
variazione: C.I.2.a IB forseen - Codice Pratica N. C1B/2011/315 -  N.
procedura DK/H/1607/001/IB/004 approvata da RMS il 13/10/2011 -  Tipo
di modifica: Modifica stampati - Modifica apportata:  Modifica  degli
stampati. E' autorizzata la modifica di stampati richiesta (paragrafi
2, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9, 5.1,  5.2,  5.3,  6.5  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi  del  Foglio  Illustrativo)  relativamente   a   tutte   le
confezioni autorizzate e la responsabilita' si ritiene affidata  alla
Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia'  prodotti  non  possono  piu'
essere di-spensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo
a quello della  pubblicazione  della  presente  determinazione  nella
GURI.  Trascorso  il  suddetto  termine  non  potranno  piu'   essere
dispensate al  pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche
indicate dal presente provvedimento. E' approvata, altresi',  secondo
la  lista  dei  termini  standard  della   Farmacopea   Europea,   la
denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come
indicata nell'oggetto 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Benedetto Cicellini 

 
T12ADD11482