Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di Specialita' Medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
       del regolamento 1234/2008. Codice pratica N1B/2012/1244 
 

  Specialita' Medicinali: 
  NUTRINEAL PD4 (AIC:029204), 
  ISORAM (AIC:029361), 
  ISOREN (AIC:029358), 
  TPH (AIC:029189), 
  SUPRANE (AIC:029288), 
  ISOPURAMIN (AIC:020580), 
  BUPIFORAN (AIC:028635), 
  LIDRIAN (AIC:028537), 
  BREVIBLOC (AIC:027248), 
  ISOLYTE (AIC:033698), 
  SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE BAXTER (AIC:031503), 
  SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.p.A (AIC:031508), 
  ISOSELECT (AIC:029362), 
  AERRANE (AIC:029033), 
  FREAMINE III (AIC:022748), 
  MEPIFORAN (AIC:028612) 
  SOLUZIONI PER EMOFILTRAZIONE BAXTER (AIC Nr 031509) 
  SOLUZIONI PER EMODIAFILTRAZIONE BAXTER (AIC Nr 031510) 
  SOLUZIONI PER BIOFILTRAZIONE BAXTER (AIC Nr 031511) 
  ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO  BAXTER  (AIC
Nr 030912) 
  ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO BAXTER (AIC  Nr
031239) 
  ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BAXTER (AIC Nr 030917) 
  ELETTROLITICA REIDRATANTE BAXTER (AIC Nr 030918) 
  RINGER ACETATO BAXTER (AIC Nr 030938) 
  RINGER LATTATO BAXTER (AIC Nr 030939) 
  SODIO CLORURO BAXTER S.P.A. (AIC Nr 030942) 
  ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER (AIC Nr 030906) 
  GLUCOSIO BAXTER S.P.A. (AIC Nr 030923, 032390) 
  METRONIDAZOLO BAXTER S.P.A. (AIC Nr 034252) 
  CERNEVIT (AIC Nr 027959) 
  ONKOTRONE (AIC Nr 033834) 
  ENDOXAN BAXTER (AIC Nr 015628) 
  UROMITEXAN (AIC Nr 025312) 
  HOLOXAN (AIC Nr 023779) 
  PRIMENE (AIC Nr 026905) 
  ISOPURAMIN NOVUM (AIC Nr 029363) 
  GAMMAGARD (AIC Nr 033240) 
  Procedura "Worksharing" 
  Variazione Tipo IB C.I.8 b) Introduzione di  un  nuovo  sistema  di
farmacovigilanza  che  e'  stato  valutato  dall'autorita'  nazionale
competente/EMEA  per  un  altro  prodotto   dello   stesso   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio: 
  Introduzione della versione 2.0 del DDPS 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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