Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di Specialita' Medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del regolamento 1234/2008 - Codice pratica N1B/2012/1245 
 

  Titolare:  BAXTER  AG  -  Industriestrasse,  67  -  A  1220  Vienna
(Austria) 
  Specialita' Medicinali: 
  ALBUMINA UMANA IMMUNO - (AIC N. 010317) 
  ANTITROMBINA III IMMUNO - (AIC N. 027113) 
  FEIBA - (AIC N. 024744) 
  PROTROMPLEX TIM 3 - (AIC N. 023288) 
  PROVERTIN-UM TIM 3 - (AIC N. 024748) 
  PARTOBULIN - (AIC N. 021974) 
  TETABULIN - (AIC N. 022601) 
  TISSEEL - (AIC N. 025243) 
  Procedura "Worksharing" 
  Variazione Tipo IB C.I.8 b) Introduzione di  un  nuovo  sistema  di
farmacovigilanza  che  e'  stato  valutato  dall'autorita'  nazionale
competente/EMEA  per  un  altro  prodotto   dello   stesso   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio: 
  Introduzione della versione 2.0 del DDPS 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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