EPIFARMA S.R.L.
Sede Legale: Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01135800769

(GU Parte Seconda n.84 del 19-7-2012)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
              decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Epifarma Srl 
  Ai  sensi  della  determinazione   AIFA   18.12.2009   si   informa
dell'approvazione delle seguenti modifiche presentate  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE 
  Specialita' medicinale: PROCIFLOR  Codice  prodotto  037342  codice
confezioni 019, 021, 033 - Cod. Pratica: N1B/2012/1296.  Grouping  of
variation. 
  Modifica B.III.1.a.2 tipo IA. Fornitore Aarti  Drugs  LTD  Mahendra
Industrial Estate, Ground Floor, Plot N. 109-D Road N. 29 Sion (East)
India 400-022 Mumbai Maharashtra. Aggiornamento CEP:  Da  CEP  R0-CEP
2006-072 Rev 02 a CEP R0-CEP 2006-072 Rev 04. 
  Modifica A.7 tipo IA. Eliminazione del fornitore  API  Aarti  Drugs
Limited Mahendra Industrial Estate, Ground floor Plot No  109-D  Road
No 29, Sion (East) India 400 022 Mumbai Maharashtra 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti saranno  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
T12ADD11505
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.