Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
 Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Codice  Pratica  N1A/2012/1122.  Variazione  depositata   in   data
29.05.2012 
  TITOLARE: Morganceutical S.r.l. 
  Specialita' medicinale: Fluminex, "0,1% soluzione da nebulizzare" 
  Confezione e AIC: flacone 30 ml - AIC 034804017. 
  Tipo di variazione: grouping di 6 variazioni di Tipo IA B.I.b.1.c -
Modifica dei parametri di specifica  e/o  dei  limiti  del  principio
attivo, di una materia prima, di una  sostanza  intermedia  o  di  un
reattivo utilizzato nel procedimento di fabbricazione  del  principio
attivo - Aggiunta di un nuovo parametro di specifica  alla  specifica
con  il  corrispondente  metodo  di  prova  -  relativi  a:   related
substances, specific absorbance,  assay,  melting  point,  colour  of
solution, density. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

          Morganceutical S.r.L. - L'amministratore delegato 
                           Francesco Rossi 

 
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