FARMAKOPEA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.84 del 19-7-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  decreto
             legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Farmakopea S.p.A., Via  Cavriana,  14,  20134  Milano
(MI) 
  Medicinale: Dalia. Confezione e numero di AIC: 
  "10 mg compresse effervescenti", 20 compresse, AIC n. 036343022 
  Medicinale: Gerdi. Confezioni e numeri di AIC: 
  "5 mg compresse effervescenti", 20 compresse, AIC n. 037232055 
  "5 mg granulato effervescente", 20 bustine, AIC n. 037232067 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
Variazione tipo IAIN A.5.a) Modifica  dell'indirizzo  del  produttore
del prodotto finito compresi i siti di controllo  della  qualita'  a)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti E-Pharma Trento S.p.A.
DA: Via Provina, 2, 38040 Frazione Ravina, Trento  (TN)  A:  Frazione
Ravina, Via Provina, 2, 38123 Trento (TN). 
  Data di implementazione: 05/06/2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  della  modifica
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Claudio Occoffer 

 
T12ADD11521
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.