Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
                            2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: CLAVOMED 
  Confezione e numero AIC: 
  875 mg + 125 mg compresse rivestite con film, 12 compresse, 
  AIC n. 037185028 
  Codice Pratica: N1B/2011/2059 
  Grouping of variations costituita da n. 2  variazioni  di  Tipo  IB
forseen, n. B.III.1.a.2): presentazione di un certificato d'idoneita'
della Farmacopea  aggiornato  per  la  sostanza  attiva  amoxicillina
triidrata (R1-CEP 2001-123-REV 01), da parte di  un  produttore  gia'
approvato: ANTIBIOTICOS SA, Avda De Antibioticos  59/61,  Spain-24009
Leon e n. 1 variazione di Tipo IA, n. B.III.1.a.2): presentazione  di
un  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  aggiornato  per   la
sostanza attiva potassio clavulanato  (R1-CEP  2005-179-REV  00),  da
parte di un produttore gia'  approvato:  CKD  BIO  CORPORATION,  454,
Moknae-Dong,  Danwon-Gu,  Ansan-Si,  Kyunggi-do,  Republic  of  South
Korea-425 100 Ansan-Si. 
  Codice Pratica: N1B/2011/2101 
  Tipo IB forseen, n. BIII.1.a.2): presentazione  di  un  certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  aggiornato  per  la  sostanza  attiva
amoxicillina triidrata (R1-CEP  2001-367-REV  03),  da  parte  di  un
produttore gia' approvato: DSM SINOCHEM  PHARMACEUTICALS  NETHERLANDS
B.V., Alexander Fleminglaan 1, Paesi Bassi - 2613 AX Delft. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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