Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., Via Ardeatina Km 23,500,  00040
Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Specialita' medicinale: CICATRENE 
  Confezione e numero di AIC: 
  014160079-"crema" tubo 15g 
  014160081 - "polvere cutanea" flacone 15g 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
Grouping di 3 variazioni di Tipo IA n. B.III.1 a) 2  -  aggiornamento
di  un  certificato  di  conformita'  alla  Ph.Eur  (da  CEP   R1-CEP
2002-103-Rev 02 a CEP R1-CEP 2002-103-Rev 05) per la sostanza  attiva
Bacitracina  Zinco,  da  un  fabbricante   gia'   approvato:   Xellia
Pharmaceuticals AS. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 

                           Un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Serraino Fiory 

 
T12ADD11539