Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Biohealth Pharmaceuticals S.r.l. 
  Specialita' medicinale: NANSEN Confezione e numero  A.I.C.:  20  mg
capsule rigide gastroresistenti, 14 capsule - 037907019 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  n.1234/2008:
Codice Pratica: N1B/2012/1027 -  Tipologia  variazione:  IB  foreseen
C.I.3.a.  Tipo  di   modifica:   modifica   stampati   su   richiesta
dell'Ufficio di Farmacovigilanza. Modifica  apportata:  aggiornamento
di SPC e PIL in linea con la nota RNF del 03/04/2012 
  E' autorizzata la modifica stampati richiesta (paragrafi 4.4 e  4.8
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione in G.U. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
T12ADD11557