Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano apportata ai sensi  del  Regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: DARDUM Confezione e numero A.I.C.: 
  1 g/3 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare - 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da  3  ml  -
AIC 026039014 
  Codice Pratica: N1A/2012/1164 
  Variazione tipo IA A.7- Soppressione dei siti  di  fabbricazione  -
Soppressione di un sito produttivo di fiale  solventi  (HIKMA  ITALIA
S.p.A.) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T12ADD11564