Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso  umano  -  Modifiche  apportate  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: 
  ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ALMUS 20 mg + 12,5 mg compresse  -  14
compresse (AIC n° 037630011). 
  Codice  pratica  N1B/2011/362.  Variazione  stampati  tipo  IB   n.
C.I.3.a). a seguito  dell'emissione  del  FAR  n.  DK/H/PSUR/0036/001
(PSUR  WS  project).  E'  autorizzata  la  modifica  degli   stampati
richiesta (sez. 2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9,  6.4,  6.6  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alla  confezione
sopra elencata e la responsabilita' si ritiene  affidata  all'Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Data  di   autorizzazione   della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Dorotea Lo Iacono 

 
T12ADD11575