Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del DL.vo  29/12/2007,  n.  274.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Valeas spa - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano 
  Specialita' medicinale: ZEROFLOG - AIC N. 034373 035 
  Dosaggio, forma farmaceutica e confezioni: 0,3 mg/spruzzo spray per
mucosa orale - flacone 15 ml 
  Codice pratica: N1A/2012/1199 
  Variazione IA - B.II.b.4 - Change  in  the  batch  size  (including
batch size ranges) of the finished product. b) Downscaling down to 10
fold. 
  Specialita' medicinale: LUNIBRON - AIC N. 026886 059 
  Dosaggio, forma farmaceutica e confezioni: 30 mg/30 ml soluzione da
nebulizzare- flacone 30 ml 
  Codice pratica: N1A/2012/1130 
  Variazione IA - B.II.e.4 - Change in shape  or  dimensions  of  the
container or closure (immediate packaging). a) Non-sterile  medicinal
products 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentanto 
                      dott. Virgilio Bernareggi 

 
T12ADD11596