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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: IPERTROFAN 40 mg compresse gastroresistenti Confezione: 20 compresse - AIC n. 025412026 Codice pratica N°: N1B/2012/974 N° e tipologia variazioni: Raggruppamento di variazioni Tipo IAIN/IB n. B.II.b.1.e - B.II.b.1.b - B.II.b.1.a - B.II.b.2.b.2 Tipo di modifica: Sostituzione dell'officina di produzione del prodotto finito per tutte le fasi di produzione, confezionamento, controllo e rilascio del lotto: da MONTEFARMACO S.p.A. - Via Galilei, 7 - Pero (MI) a DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 - Quinto De' Stampi - Rozzano (MI) Codice pratica N°: N1A/2012/1476 N° e tipologia variazioni: IA - A.7 - Soppressione di un sito di confezionamento primario e secondario: LAMP S. PROSPERO S.p.A.Via della Pace, 25/A - San Prospero (MO) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante M. Giovanna Caccia T12ADD11611