SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.
Sede Legale: Milano, Via Biella, 8 - C. F. 00747030153

(GU Parte Seconda n.85 del 21-7-2012)

 
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita'  medicinale  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi   del
                      regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: IPERTROFAN 40 mg compresse gastroresistenti 
  Confezione: 20 compresse - AIC n. 025412026 
  Codice pratica N°: N1B/2012/974 
  N°  e  tipologia  variazioni:  Raggruppamento  di  variazioni  Tipo
IAIN/IB n. B.II.b.1.e - B.II.b.1.b - B.II.b.1.a - B.II.b.2.b.2 
  Tipo di modifica:  Sostituzione  dell'officina  di  produzione  del
prodotto finito per tutte le  fasi  di  produzione,  confezionamento,
controllo e rilascio del lotto: da MONTEFARMACO S.p.A. - Via Galilei,
7 - Pero (MI) a DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089
- Quinto De' Stampi - Rozzano (MI) 
  Codice pratica N°: N1A/2012/1476 
  N° e tipologia variazioni: IA - A.7 - Soppressione di  un  sito  di
confezionamento primario e secondario:  LAMP  S.  PROSPERO  S.p.A.Via
della Pace, 25/A - San Prospero (MO) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
T12ADD11611
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.