Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: IROKO Products Ltd., con sede legale in One Silk Street -
EC2Y 8HQ, London, United Kingdom 
  Specialita' medicinale: ALDOMET 
  Confezioni e numero AIC: 500 mg compresse rivestite  con  film,  30
compresse - AIC n. 019954015; 250 mg compresse rivestite con film, 30
compresse - AIC n. 019954039. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/EC: 
  Variazioni tipo IA: n. B.III.1.a.2- Presentazione di un certificato
di  conformita'  alla  farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato:
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: 
  produttore della sostanza attiva Chiral Chemicals Co., Ltd.(CEP no.
R1-CEP 2003-241-REV 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U.. 

                Il rappresentante legale per l'Italia 
                       prof. Paolo Biffignandi 

 
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