Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano,  apportate
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: VOLTADOL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 140 mg cerotto medicato,  5  cerotti
(A.I.C. n. 035520016) - 140 mg cerotto medicato, 10  cerotti  (A.I.C.
n. 035520028) - 140  mg  cerotto  medicato,  15  cerotti  (A.I.C.  n.
035520030) 
  Codice pratica: N1B/2012/1294 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE:  Tipo  IB
B.I.a.2.e: Modifica minore della parte riservata di  un  Master  File
sulla sostanza attiva (eliminazione Henan Dongtai  Pharmaceutical  Co
Ltd dai fornitori di prodotti intermedi). 
  Specialita' medicinale: VOLTADVANCE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 25 mg compresse rivestite con  film,
10 compresse (AIC n. 035500014) - 25 mg compresse rivestite con film,
20 compresse (AIC n. 035500026) - 25 mg polvere per soluzione  orale,
10 bustine (AIC n. 035500038) - 25 mg polvere per soluzione orale, 20
bustine (AIC n. 035500040). 
  Codice pratica: N1B/2012/1293 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE:  Tipo  IB
B.I.a.2.e: Modifica minore della parte riservata di  un  Master  File
sulla sostanza attiva (eliminazione Henan Dongtai  Pharmaceutical  Co
Ltd dai fornitori di prodotti intermedi). 
  Specialita' medicinale: VOLTATRAUMA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 2% + 1% gel, tubo 40  g  (A.I.C.  n.
024170019). 
  Codice pratica: N1A/2012/1232 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE:  Tipo  IA
n. B.I.a.2.a Modifica minore  del  processo  di  fabbricazione  della
sostanza attiva (oxerutina). 
  Specialita' medicinale: NITOSSIL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 35 mg/ml  gocce  orali,  sospensione
(AIC n. 025073038) 
  Codice pratica: N1B/2012/1472 
  Comunicazione AIFA 10.07.2012 di validita' pratica 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE:  Tipo  IB
n. C.I.7.a: Soppressione di una forma farmaceutica. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Baggio 

 
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