Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
      sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Codice Pratica: N1B/2009/1006 
    
  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: SAMPER (ciprofloxaxina) 
    
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "250 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - AIC 037938014 
  "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse - AIC 037938026 
  "750 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - AIC 037938038 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 : 
  IB - 37.b :  Modifica  di  una  specifica  del  prodotto  finito  -
Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova e conseguente IB
- 38.c - Modifica di una procedura di prova  del  prodotto  finito  -
Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione  o
l'aggiunta di una procedura di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni . 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
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