AGIPS FARMACEUTICI S.R.L.

Via Amendola, 4


16035 Rapallo

(GU Parte Seconda n.85 del 21-7-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                            1234/2008/CE) 
 

  Codice pratica: N1A/2012/1422 
  Titolare dell'AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: FLUMOS (fluconazolo) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    
  "100 mg capsule rigide" 10 capsule - AIC 037649011 
  "150 mg capsule rigide" 2 capsule - AIC 037649023 
  "200 mg capsule rigide" 7 capsule - AIC 037649035 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: 
  IA A.7 - Soppressione del  sito  di  fabbricazione  della  sostanza
attiva 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
T12ADD11622
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.