Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: PARACETAMOLO E CODEINA ALTER: "500 mg + 30 mg compresse
effervescenti" - 16 compresse - AIC n.  037351018  -  Codice  Pratica
N1A/2012/1201. Tipo IA, B.III.1a)2: Presentazione di  un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea  aggiornato  per  la  sostanza
attiva  codeina   fosfato   da   R1-CEP   2001-090-Rev01   a   R1-CEP
2001-090-Rev02 presentato da un fabbricante gia' approvato  ALCALIBER
SA con sede legale in Plaza de Colon, 2  -Torres  de  Colon  Torre  1
-Planta 13 28046 Madrid, Spagna e sito di  produzione  in  Avda.  Rio
Ventalomar, 1 Poligono Industrial -45007 Toledo, Spagna. 
  Medicinale: OMEPRAZOLO ALTER capsule rigide  gastroresistenti:  AIC
n.  037665  in  tutte  le  confezioni  autorizzate-  Codice   Pratica
N1A/2012/1244. Tipo IA, B.III.1.b.3 Presentazione di  un  certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea relativo al rischio TSE per un
eccipiente (gelatina), presentato da un  fabbricante  gia'  approvato
(Roussetot SAS) da: R1-CEP 2000-029-Rev 01 a R1-CEP 2000-029-Rev  02.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Benedetto Cicellini 

 
T12ADD11635