POLIFARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.85 del 21-7-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano, apportate ai sensi del  reg.
                           (CE) 1234/2008. 
 

  Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: IDROQUARK 
  Cconfezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate,  AIC  n.
028533; Codice pratica  N1A/2012/899  -  Notifica  regolare  UVA  del
11.07.2012:  Var.  Tipo  IAIN  B.III.1  a)3:  Presentazione   di   un
certificato  d'idoneita'   della   Farmacopea   Europea   n.   R0-CEP
2004-058-REV   01   nuovo   relativo   ad   un    principio    attivo
Idroclorotiazide  da  parte  di  un  nuovo  produttore  in  aggiunta:
Pharmaceutical Works Polpharma SA. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno  successivo  alla  data  della   pubblicazione   in   Gazzetta
Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
T12ADD11638
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.