Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale DOXOFILLINA ABC Confezione e  numero  A.I.C:
"100 mg/10ml soluzione per infusione" 3 fiale AIC  033876020.  Codice
pratica N1B/2012/789. Modifica presentata come Grouping ai sensi  del
Regolamento  (CE)  1234/2008:  Variazioni:  IB  B.II.b.1.   f,   IAin
B.II.b.1a); IB B.II.b.1.b); IAin B.II.b.2.b.2 Sostituzione  del  sito
produttivo BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES SRL VIA CAVOUR 41-43 - 20026
NOVATE  MILANESE  (MI)  con  il  sito  produttivo  BIOLOGICI   ITALIA
LABORATORIES SRL Via Filippo Serpero, 2 -  Masate  (MI),  quale  sito
autorizzato per la produzione, il confezionamento, il controllo e  il
rilascio dei lotti di medicinali sterili fabbricati secondo un metodo
asettico. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Alberto Giraudi. 

 
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