A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
Sede Legale: e domicilio fiscale Firenze, Via Sette Santi n.3
codice SIS 542
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00395270481

(GU Parte Seconda n.85 del 21-7-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' Medicinale: NEO-CROMATON BICOMPLESSO. Confezioni e numeri
di A.I.C.: 10000 polvere e solvente per soluzione orale (023864022). 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Var. tipo IA - A.4: Modifica del nome del produttore del  principio
attivo tiamina monofosfato cloridrato per il quale non e' disponibile
un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea: da  E.  Merck  a
Merck KGaA. 
  Codice pratica AIFA: N1A/2012/1159 
  Data di approvazione: 10 luglio 2012 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T12ADD11647
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.